湖南首家！溢多利子公司湖南美可达生物资源股份有限公司通过2020年版兽药GMP验收
2021年1月26日，溢多利子公司湖南美可达生物资源股份有限公司获得湖南省农业农村厅颁发的兽药GMP证书，成为湖南省首家通过《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》验收的兽药生产企业。本次通过兽药GMP验收后，公司生产范围将新增国家二类新兽药原料药“博普总碱”及散剂“博普总碱散”，为行业提供更加完善的饲用替抗产品及解决方案。这不仅是溢多利推进我国饲料“无抗”进程的有力举措，更为促进养殖业实现绿色、可循环发展提供了产品与技术支撑。
兽药GMP证书
2020年11月19-20日，湖南省兽药GMP工作委员会办公室委派检查组对湖南美可达进行兽药GMP现场检查验收，验收范围包括散剂（含中药提取）、中药提取（博落回提取物、博普总碱）；验收标准为《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》（2020年修订）；验收结果：推荐企业散剂（含中药提取）、中药提取（博落回提取物、博普总碱）生产线为兽药GMP合格生产线。
纵观全球养殖业，饲料中添加抗生素曾风靡一时。随着细菌耐药性、食品安全及环境污染等问题愈发突出，世界各国已相继采取饲料“禁抗”措施。为维护我国动物源性食品安全和公共卫生安全，国家制定了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020年）》，同时，我国支持新中兽药产品的研发，鼓励中兽药在养殖业领域发挥重要作用。2019年，农业农村部发布第194号公告规定：除中药外的促生长类药物饲料添加剂自2020年1月1日起全部退出市场，标志着我国进入饲料“无抗”时代。
中国农业农村部实行饲料禁抗公告
溢多利作为国内率先探索并布局饲料“替抗”领域的企业之一，积极响应国家号召，推动中国饲料“无抗”政策施行落地，为世界提供来自中国的“替抗”方案。2019年，湖南美可达曾建国教授带领团队研制的“博普总碱”及其制剂“博普总碱散”成功获批第2个国家二类新兽药，其在畜禽饲料中添加使用，可在动物体内发挥极强的抗炎活性，抑制炎症的爆发，在替代抗生素方面具有安全、稳定的效果，符合我国养殖业绿色、循环、可持续发展的方向。
溢多利成立30年来，始终坚持以创新的现代生物技术打造企业核心竞争力，不断加大研发投入，并推动产业布局的全面落地。作为我国生物酶制剂行业首家上市企业，凭借技术资源与科研平台优势，公司不断加强饲用“替抗”领域的技术储备与生物酶制剂“替抗”应用研究，取得了积极的进展与成效。
博落回散
2011年，溢多利“替抗”方案中的“博落回提取物”及其制剂“博落回散”分别获得国家《新兽药证书》，成为国内首个获得国家二类新兽药证书的中兽药产品，产品达到“抗炎、整肠、促生长”的效果，并且无残留、不设休药期，可长期作为“替抗”产品使用。溢多利充分发挥原本在生物酶制剂方面的优势，与药用植物提取物领域的成果完美结合，诞生了“博落回散+生物酶制剂”的组合方案，可产生1+1＞2的效果，极大推动了我国饲料“无抗”的进程，并在海外多个国家作为饲用抗生素替代方案稳定使用。
作为行业先行者，溢多利始终重视科技创新，未来将继续在饲用“替抗”领域进行全方位的科研投入，推出具有前瞻性的产品，促进养殖业在饲料“无抗”时代实现转型升级，用不断创新的生物技术，助力人类生活更美好！
附：《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》实施工作安排公告
随着社会经济发展和产业技术进步，原有的《兽药生产质量管理规范》已不能适应当前兽药产业发展和行业管理的实际需求。2020年4月29日，农业农村部官网发布中华人民共和国农业农村部2020年第三号令，正式发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，自2020年6月1日起施行。
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》实施工作安排公告如下：
1、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。
2、自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求。
3、自2020年6月1日起，省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年；受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。
4、2020年6月1日前已经受理的申请，按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书，证书有效期核发至2022年5月31日。
